Durante décadas, químicos y científicos de todo el mundo han tratado de resolver el reto de desarrollar materiales biorreabsorbibles resistentes que sirvan para implantes médicos. Ese avance ya se ha hecho realidad y nuestros clientes pueden comercializar sus ideas de implantes biorreabsorbibles sólidos y resistentes utilizando la tecnología ABMcomposite y el soporte técnico prestado por Arctic Biomaterials.

La tecnología ABMcomposite combina de forma única polímeros biorreabsorbibles ya aprobados clínicamente. El refuerzo es una biofibra de vidrio biorreabsorbible ultrafina con buena adhesión a los polímeros biorreabsorbibles comercializados.

ABM suministra materiales compuestos biorreabsorbibles en forma de materia prima y presta servicios de viabilidad, desarrollo y fabricación de implantes. Toda la fabricación y los servicios se llevan a cabo siguiendo un sistema de gestión de calidad certificado conforme a la norma ISO 13485 sobre productos sanitarios.

«ISO 13485:2003 especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando una organización precisa demostrar su capacidad de proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados».

Productos y servicios

Materias primas compuestas biorreabsorbibles para implantes

Como socio médico, Arctic Biomaterials ofrece una gama completa de materiales de próxima generación Evolvemer™ y Evolvecomp™ para el moldeado por inyección, extrusión o compresión, lo que permite usar materiales biorreabsorbibles resistentes en aplicaciones más exigentes. Para ayudar a los clientes a lograr sus objetivos, nuestro equipo de expertos proporciona el mejor soporte técnico y conocimientos.

Información técnica

A continuación se facilitan las fichas de datos de los productos.

Las desventajas comúnmente conocidas de los polímeros biorreabsorbibles, es decir, el perfil de degradación ajustable y la falta de propiedades mecánicas, ya no suponen un problema.

(1) Salmoria G. V. et al. Properties of injection-molded poly (L-co-D, L-lactic acid) using different melt temperatures and stress concentrator in the specimen geometry. The International Journal of Advanced Manufacturing Technology (2018).

(2) Perego G. et al. Effect of molecular weight and crystallinity on poly(lactic acid) mechanical properties. Journal of Applied Polymer Science 59, 37-43, 1996.

Nuevas tecnologías de fabricación

Arctic biomaterials ha desarrollado tecnologías de fabricación para compuestos de fibra de vidrio continua, como por ejemplo, la colocación automática de fibras (AFP). Las fibras de vidrio continuas proporcionan una altísima resistencia para los implantes, lo que permite indicaciones de soporte de carga uniforme.

Servicios de I+D

Arctic Biomaterials cuenta con una dilatada historia en el desarrollo de productos sanitarios biorreabsorbibles y ofrece:

  • Desarrollo de diseños de implantes
  • Prototipos con impresión en 3D o moldeado por inyección
  • Pruebas y proyectos de viabilidad
  • Proyectos completos de I+D con documentación conforme a la norma ISO 13485
  • Fabricación piloto

Fabricación de sala blanca

Arctic Biomaterials ofrece fabricación de sala blanca de Clase 7 de ISO. Nuestras capacidades internas de equipos de procesamiento incluyen:

  • Composición para materiales compuestos
  • Moldeado por inyección
  • Extrusión
  • Moldeado por compresión
  • Mecanizado CNC
  • Corte por láser

Información adicional sobre materiales y tecnologías de ABM